Schweizer Qualität, weltweit im Einsatz

Weidmann Medical Technology baut sämtliche Produktionsanlagen in der Schweiz auf. Schweizer Qualität auch bei der Industrialisierung und Qualifizierung. Auf Wunsch transferieren wir die validierten Anlagen mit unserer Fachkompetenz zum gewünschten Produktionsstandort.

Service

Unsere Dienstleistungen stehen für Wirtschaftlichkeit und Zuverlässigkeit. Unsere Kunden zählen auf:

• ein engagiertes Team
• schnelle Reaktionszeiten und transparente Kommunikation
• Flexibilität und Kreativität in der Lösungsfindung
• einen Ansprechpartner für alle Belange

Produktion und Prozesse

• Kontinuierliche Partikelüberwachung in Reinraumklassen bis ISO Klasse 5
• Mikrobiologisches Monitoring
• RNase-/DNase-freie, pyrogenfreie Fertigung
• Prozessüberwachung über 100% Vision- und SPC-System
• Cpk-basierte Lotfreigaben mit CoA-Paket
• UDI-Labeling

Qualitätsmanagement

Wir verfügen über professionelle Managementprozesse und ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem:

• Zertifiziert nach ISO 13485
• FDA-gelistet gemäss CFR820
• Projekt- und Herstellprozesse nach cGMP-Richtlinien
• Supply Risk Mitigation und Notfallplanung
• Erfüllung der SHE-, ROHS- und REACH-Normen
• Risk Management nach ISO 14971
• Integriertes CAPA- und Change Control-System
• Qualifizierung DQ, IQ, OQ, PQ und Validierungen
• Softwarevalidierung nach FDA, Part 11
• Design History Files, Device Master Record