Diagnostik

> Märkte > Diagnostik

Präzisionskomponenten
für Diagnosesysteme

Weidmann Medical fertigt hochpräzise Komponenten für diagnostische Anwendungen wie PCR-Kartuschen und mikrofluidische Systeme. Mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Abbildung fluidischer Strukturen in Kunststoff und deren Industrialisierung bieten wir Reinraumfertigung, Mehrkomponenten-Spritzguss und strenge Qualitätskontrollen – für konstante Leistung und Probenintegrität über verschiedene Diagnoseplattformen hinweg.

Fortschrittliche Labordiagnostik

  • Vollintegrierte Automatisierungszelle mit Spritzguss, Prüfung und Set-Verpackung
  • Mehrkavitätenwerkzeug, Hochgeschwindigkeitszyklus
  • Äusserst enge Toleranzen
  • >2 Milliarden Einheiten pro Jahr

Realtime
PCR Kartusche

  • Mehrkomponenten-Spritzguss
  • Integrierte Kammer und mikrofluidisches System

Sprechen Sie mit unseren Experten

Unser Prozess

Produktdesign

Industrialisierung

Prozess-Validierung

Endverpackung und Logistik

Weidmann Medical unterstützt Sie bei allen Schritten der Produktentwicklung und erstellt parallel dazu gemeinsam mit Ihrem Team die User Requirement Specification (URS), die Risikomanagement-Dokumentation (FMEAs) und die Design History Files.

Von einer einfachen Handskizze über Konzeptstudien, Produktentwicklung und -design, Rapid Tooling und Prototyping bis hin zur Auswahl von Rohstoffen, der Konstruktion von Kavitäten, der Herstellung von Werkzeugen und der Prozessentwicklung setzen wir modernste Technologien ein, wie z. B. 3-D-Modellierung über CAD-CAM, Moldflow-Analyse sowie statische und dynamische Berechnungen für Teile- und Werkzeuglayouts.

Nachdem die User Requirement Specification (URS) genehmigt wurde, entwickelt, produziert und industrialisiert Weidmann Medical Ihr(e) Produkt(e) gemäß den cGMP-Richtlinien. Unsere Produktionstechnologien und Kontrollsysteme gewährleisten die vollständige Reproduzierbarkeit des gesamten Produktionsprozesses. Durch den Einsatz modernster Spritzguss- und Automatisierungstechnologien entwickeln wir Produktionsverfahren, die eine Kombination aus Elastomeren und Nicht-Elastomeren verwenden.

Alle Qualifizierungs- (DQ,IQ,OQ,PQ) und Validierungsprozesse entsprechen der ISO 13485 und sind seit 2003 von der DQS Agentur zertifiziert. Weidmann Medical wird von der FDA nach dem CFR820-Standard auditiert und ist seit 2013 FDA-registriert. Alle Cmk-, Cpk-, Cp- und AQL-Anforderungen werden erfüllt.

Ein ERP- und Lieferkettenmanagementsystem ermöglicht eine optimale logistische Struktur mit zentraler und lokaler Produktion. Die Lieferkette wird durch aktives Controlling ständig überwacht, um Qualität und Liefertreue sicherzustellen, und durch unsere Lieferantenmanager optimiert.

Aktuelles von Weidmann