Qualität
Schweizer Präzision,
zuverlässige Qualität
Bei Weidmann Medical steht Qualität im Mittelpunkt unseres Handelns. Zertifiziert nach ISO 13485 und FDA-gelistet liefern wir konsistente, konforme Lösungen. Von komplexen Neuentwicklungen bis zu Transferwerkzeugen sichern unsere erfahrenen Teams und strenge Qualitätssysteme Zuverlässigkeit, Sicherheit und Leistungsfähigkeit – und erfüllen so die hohen Erwartungen der globalen Medizin- und Pharmaindustrie.
Exzellenz in
jeder Interaktion
Bei Weidmann Medical ist Qualität ein wesentlicher Bestandteil jeder Kundeninteraktion. Unser ISO 13485-zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem und unsere FDA-gelisteten Produktionsstätten stellen sicher, dass wir die strengen Anforderungen der Medizin- und Pharmaindustrie erfüllen und übertreffen. Wir legen Wert auf klare Kommunikation, proaktiven Support und gemeinsame Problemlösungen, um zuverlässige, konforme Lösungen zu liefern, die auf die Bedürfnisse jedes Kunden zugeschnitten sind.
Produktion
und Prozesse
Unser Engagement für Qualität erstreckt sich über alle Produktionsstufen. Wir arbeiten in Reinraumumgebungen der Klassen ISO 7 und 8 und führen kontinuierliche Partikel- und mikrobiologische Überwachungen durch, um die Produktintegrität zu gewährleisten. Fortschrittliche Prozesskontrollen, darunter 100%iger Inline-Vision-Systeme und statistische Prozesskontrolle (SPC), sorgen für gleichbleibende Qualität. Jede Charge durchläuft einen strengen Freigabeprozess, der von umfassenden Analysezertifikaten begleitet wird und die Rückverfolgbarkeit und Konformität garantiert.
Qualitätsmanagement
Wir praktizieren professionelle Managementprozesse und nutzen ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem:
- Zertifiziert nach ISO 13485
- FDA-gelistet gemmäss CFR820
- Projekt- und Herstellprozesse nach cGMP-Richtlinien
- Supply Risk Mitigation und Notfallplanung
- Erfüllung der SHE-, ROHS- und REACH-Normen
- Risk Management nach ISO 14971
- Integriertes CAPA- und Change Control-Systems
- Qualifizierung DQ, IQ, OQ, PQ und Validierungen
- Softwarevalidierung nach FDA, Part 11
- oftwarevalidierung nach FDA, Part 11