Diagnostik

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Präzisionskomponenten
für Diagnosesysteme

Weidmann Medical fertigt hochpräzise Komponenten für diagnostische Anwendungen wie PCR-Kartuschen und mikrofluidische Systeme. Mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Abbildung fluidischer Strukturen in Kunststoff und deren Industrialisierung bieten wir Reinraumfertigung, Mehrkomponenten-Spritzguss und strenge Qualitätskontrollen – für konstante Leistung und Probenintegrität über verschiedene Diagnoseplattformen hinweg.

Fortschrittliche Labordiagnostik

  • Vollintegrierte Automatisierungszelle mit Spritzguss, Prüfung und Set-Verpackung
  • Mehrkavitätenwerkzeug, Hochgeschwindigkeitszyklus
  • Äusserst enge Toleranzen
  • >2 Milliarden Einheiten pro Jahr

Realtime
PCR Kartusche

  • Mehrkomponenten-Spritzguss
  • Integrierte Kammer und mikrofluidisches System

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Unser Prozess

Produktdesign

Industrialisierung

Prozess-Validierung

Endverpackung und Logistik

Weidmann Medical unterstützt Sie bei allen Schritten der Produktentwicklung und erstellt parallel dazu gemeinsam mit Ihrem Team die User Requirement Specification (URS), die Risikomanagement-Dokumentation (FMEAs) und die Design History Files.

Von einer einfachen Handskizze über Konzeptstudien, Produktentwicklung und -design, Rapid Tooling und Prototyping bis hin zur Auswahl von Rohstoffen, der Konstruktion von Kavitäten, der Herstellung von Werkzeugen und der Prozessentwicklung setzen wir modernste Technologien ein, wie z. B. 3-D-Modellierung über CAD-CAM, Moldflow-Analyse sowie statische und dynamische Berechnungen für Teile- und Werkzeuglayouts.

Nachdem die User Requirement Specification (URS) genehmigt wurde, entwickelt, produziert und industrialisiert Weidmann Medical Ihr(e) Produkt(e) gemäß den cGMP-Richtlinien. Unsere Produktionstechnologien und Kontrollsysteme gewährleisten die vollständige Reproduzierbarkeit des gesamten Produktionsprozesses. Durch den Einsatz modernster Spritzguss- und Automatisierungstechnologien entwickeln wir Produktionsverfahren, die eine Kombination aus Elastomeren und Nicht-Elastomeren verwenden.

Alle Qualifizierungs- (DQ,IQ,OQ,PQ) und Validierungsprozesse entsprechen der ISO 13485 und sind seit 2003 von der DQS Agentur zertifiziert. Weidmann Medical wird von der FDA nach dem CFR820-Standard auditiert und ist seit 2013 FDA-registriert. Alle Cmk-, Cpk-, Cp- und AQL-Anforderungen werden erfüllt.

Ein ERP- und Lieferkettenmanagementsystem ermöglicht eine optimale logistische Struktur mit zentraler und lokaler Produktion. Die Lieferkette wird durch aktives Controlling ständig überwacht, um Qualität und Liefertreue sicherzustellen, und durch unsere Lieferantenmanager optimiert.

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